טיפול חדשני נגד הרעלה לצוותי המגיבים הראשונים

This post is also available in: English (אנגלית)

בקרוב יפותח בארה"ב טיפול ראשון מסוגו בהשלכות מסכנות החיים של הרעלת ציאניד. הטיפול נדרש לאור העובדה שייעשה שימוש בציאניד כחומר כימי נגד ארה"ב.

הפיתוח יתבצע במסגרת הסכם בין מחלקת הבריאות האמריקאית – משרד עוזר המזכיר לענייני מוכנות ותגובה, וחברת Emergent BioSolutions, חברה מתחום מדעי החיים ממרילנד המתמקדת בפיתוח מוצרים מיוחדים לאוכלוסיות אזרחיות וצבאיות כנגד איומים מקריים, מכוונים או טבעיים על בריאות הציבור.  

החברה הודיעה כי קיבלה חוזה בערך של כ-$63 מיליון מ-BARDA, הרשות למו"פ מתקדם בתחום הביומד, במטרה לפתח תרופה נוגדת רעל בצורה של ספריי לטיפול בהרעלה ידועה או חשודה של ציאניד. המכשיר להתזת ספריי לאף, לשימוש חד פעמי, יספק צורה יציבה של SIAN (איזואמיל ניטריט) והוא מיועד לשימוש צוותי המגיבים הראשונים והצוותים הרפואיים לאחר ארוע הרעלת ציאניד, על פי אתר החברה.

במסגרת החוזה לחמש שנים, תעבוד החברה בשיתוף עם מכון המחקר Southwest, ארגון עצמאי ללא כוונת רווח למו"פ יישומי הממוקם בטקסס, במטרה לקדם את פיתוח התכשיר עד לשלב הרישוי, כולל תהליך הרגולציה מול ה-FDA – מחקרים בבני אדם, מחקרים קליניים ראשוניים, וקידום הליכים לא-קליניים, כימיה, יצור ובקרה.

החוזה ממומן על ידי BARDA, חטיבה במחלקת הבריאות והשירותים האנושיים במימשל האמריקאי.

“חברת Emergent היא בעלת היסטוריה של הצלחות בפיתוח אמצעי נגד רפואיים העונים על הצרכים החשובים ביותר של המימשל האמריקאי בתחום האיומים על בריאות הציבור", אמר שון קירק, סגן נשיא בכיר בחברה. "אנחנו מחויבים למלא אחר דרישות BARDA לטיפול פשוט לביצוע במקרים של הרעלת ציאניד חמורה, בשיתוף עם מכון המחקר Southwest. פיתוח המכשיר למתן התרופה ירחיב את הפורטפוליו של החברה בתחום המכשור החדשני נגד איומים כימיים. אנחנו נרגשים לנוכח הפוטנציאל של המוצר לענות על הצרכים הן של השוק הממשלתי והן של השוק המסחרי".